EU weite Zulassunng für Briumvi

Die Europäische Kommission hat, wie erwartet, Briumvi zur Behandlung der schubförmigen Multiplen Sklerose zugelassen.

Ein neuer B-Zell-Depletierer ergänzt nun die Palette an Wirkstoffen gegen Multiple Sklerose: Ublituximab, Handelsname Briumvi, ist für die schubförmige MS (RMS) zugelassen. Er gehört zur Klasse der Anti-CD20-Antikörper und wirkt ähnlich wie Ocrelizumab, Ofatumumab und Rituximab (in Deutschland nur Off-Label erhältlich). Im Unterschied zu seinen drei Vorgängern ist bei Ublituximab der Y-Fuß des Antikörpers künstlich verändert, was dazu führen soll, dass er noch zuverlässiger B-Zellen im peripheren Blut depletiert, also zerstört.

In Vergleichsstudien mit Teriflunomid (einem MS-Mittel mit Wirksamkeitskategorie 1) verhinderte Ublituximab in den Zulassungsstudien Schübe um 49 bis 59 %, neue Läsionen um sogar um über 90 %. Direkte Vergleichsstudien mit anderen B-Zell-Depletierern gibt es jedoch nicht.

Ublituximab: alle halbe Jahr per Infusion

Ublituximab wird zunächst aufdosiert und danach halbjährlich per Infusion gegeben (Dauer ca. eine Stunde). Die Nebenwirkungen innerhalb der Studien lagen im zu erwartenden Bereich: hauptsächlich Entzündungen an der Infusionsstelle sowie erhöhtes Infektionsaufkommen. Letzteres hängt mit den reduzierten B-Zellen und damit (etwas) geschwächten Immunsystem zusammen.

So vorteilhaft es ist, dass Menschen mit Multipler Sklerose mittlerweile viele Wirkstoffe zur Verfügung stehen, so sehr erschwert es im Einzelfall auch die Wahl. Im besten Fall entscheiden sich Patienten zusammen mit ihrer Neurologin/ ihrem Neurologen für ein Medikament. Fragen, die zwischen den Artzterminen „aufploppen“, beantwortet AMSEL e.V. gern, etwa in den regelmäßig angebotenen Webseminaren und Expertenchats, immer am AMSEL-Dienstag. Einen Überblick über die zugelassenen Immuntherapien (und mehr) bietet außerdem die AMSEL-Seite „MS behandeln“.

Weitere Infos zu diesem Medikament unter:
https://www.amsel.de/multiple-sklerose-news/medizin/ublituximab-in-europa-zugelassen/